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HMB-45抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

HMB-45抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20220095

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

批準(備案)日期：

2022-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為純化HMB-45單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產(chǎn)品型號規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個月；濃縮液：12個月”;2022-11-15,1、運輸條件變更為：工作液：2~8°C條件下運輸；濃縮液：-25~-18°C條件下運輸。2、技術(shù)要求章節(jié)2.6變更為：按貯存條件保存產(chǎn)品，取已到有效期（有效期后兩個月內(nèi)）的試劑進行檢測，結(jié)果應(yīng)符合2.1-2.4的要求。;2023-01-16,說明書【儲存條件及有效期】變更為“儲存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標簽。”;2023-04-21

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	HMB-45抗體試劑（免疫組織化學）	滬奉械備20220095	6mL\|盒	617.8500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	HMB-45抗體試劑（免疫組織化學）	滬奉械備20220095	3mL\|盒	324.3700

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