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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404211

注冊人住所：

?kandevej 21, DK-2700 Br?nsh?j, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

含有重組人降鈣素原（PCT）多肽的人血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該質(zhì)控用于對降鈣素原(PCT)體外測試進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度評估。

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢311室312室

變更情況：

2020-01-15 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢311室312室”。

生產(chǎn)地址：

Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland

型號規(guī)格：

水平1：6×0.55 ml；水平2：6×0.55 ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-18℃以下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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