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乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401099號(hào)

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-09-02

有效期至：

2012-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系用高度純化的乙型肝炎病毒抗原或抗體(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs與抗-HBc)固定于硝酸纖維素膜上制成的蛋白芯片、酶標(biāo)抗體或抗原及其它試劑制成。產(chǎn)品有效期:6個(gè)月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于臨床需要同時(shí)定性檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的個(gè)體,檢測樣本為血清或血漿,用于HBV感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

24人份