互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401099號(hào)
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50棟4樓
2008-09-02
2012-09-01
本品系用高度純化的乙型肝炎病毒抗原或抗體(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs與抗-HBc)固定于硝酸纖維素膜上制成的蛋白芯片、酶標(biāo)抗體或抗原及其它試劑制成。產(chǎn)品有效期:6個(gè)月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標(biāo)簽。
本產(chǎn)品適用于臨床需要同時(shí)定性檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的個(gè)體,檢測樣本為血清或血漿,用于HBV感染的輔助診斷。
乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)50棟4樓
24人份