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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172401189

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

全人血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床生化及免疫系統(tǒng)檢測(cè)心肌標(biāo)志物時(shí)的質(zhì)控控制，質(zhì)控項(xiàng)目包括總肌酸激酶（總CK）、肌酸激酶同工酶（MB）質(zhì)量、同型半胱氨酸、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌酸激酶同工酶（MB）活性。

代理公司：

上海倍特生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

CQ3100（貨號(hào)）：水平1 ?1 x 1mL，t水平2 ?1 x 1mL，t水平3 ?1 x 1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品在2～8℃保存，有效期2年。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)