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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

渝械注準(zhǔn)20172400032

注冊(cè)人住所:

重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-14

有效期至:

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1 : n 甘氨酸緩沖液 0.1mol/Ln試劑R2: n肌紅蛋白抗體乳膠顆粒 n肌紅蛋白校準(zhǔn)品(選配) 肌紅蛋白n肌紅蛋白校準(zhǔn)品水平1、 n水平2、水平3、水平4 每批標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽

適用范圍:

本品用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清)中的肌紅蛋白含量。

變更情況:

許可事項(xiàng)變更:規(guī)格型號(hào)、組成成分、技術(shù)要求、說(shuō)明書

生產(chǎn)地址:

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×20mL, R2:1×6mL;R1:1×50mL, R2:1×15mL;nR1:2×50mL, R2:1×30mL;100T/盒;200T/盒n校準(zhǔn)品:4水平×1×0.5mL(選配)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品在2℃~8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月,不得凍存。開(kāi)瓶后2℃~8℃條件下可保存2周。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)