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高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400163

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑卡、樣本稀釋液、ID卡和滴管組成。其中樣本稀釋液、ID卡和滴管為選配組分。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清、血漿或全血)中肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。

變更情況：

1.2024年5月8日首次注冊(cè)；2.2024年10月18日變更注冊(cè)人住所。注冊(cè)人住所變更：由“重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層”變更為“重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑卡在鋁箔袋密封的條件下，4～30℃干燥、避光環(huán)境儲(chǔ)存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.EXR 100EXR 110EXR 120和Q8 Pro配套的試劑卡開(kāi)封后，請(qǐng)立即使用；Q20Q21Q22Q23配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，放置在儀器的試劑倉(cāng)內(nèi)保存(溫度10-30℃，濕度<30%)，累計(jì)不超過(guò)3天；未使用完的試劑建議使用原密封包裝4-30℃保存，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò)10天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	1×10人份/盒	420.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	25人份/盒	1000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	50人份/盒	1900.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	1×25人份/盒	1000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	2×25人份/盒	1900.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	50人份\|盒（（適用機(jī)型：Q8 Pro\\nEXR100\|EXR110\|EXR120）	5100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	2×25人份\|盒（適用機(jī)型：Q20\|Q21\|Q22\|Q23）	5100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	25人份\|盒（（適用機(jī)型：Q8 Pro\\nEXR100\|EXR110\|EXR120）	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	1×25人份\|盒（適用機(jī)型：Q20\|Q21\|Q22\|Q23）	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準(zhǔn)20242400163	1×10人份\|盒（適用機(jī)型：Q20\|Q21\|Q22\|Q23）	960.0000