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一次性使用麻醉氣體過濾器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用麻醉氣體過濾器

注冊(cè)人名稱：

揚(yáng)州強(qiáng)健醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172541087

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)連心路55號(hào)生產(chǎn)廠房(二)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用麻醉氣體過濾器由端蓋、筒體、孔板、過濾介質(zhì)四個(gè)部分組成;端蓋、筒體、孔板由符合GBT12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的透明ABS材料制成,過濾介質(zhì)采用符合GBT12670-2008標(biāo)準(zhǔn)的PP材料制成,過濾器標(biāo)稱孔徑為0.3)0.5)1.0微米;過濾器除空氣中標(biāo)稱孔徑(0.5微米)不溶性顆粒的濾除率不小于90%,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

與麻醉呼吸機(jī)管路配套,供臨床麻醉氣體過濾用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540709號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030005號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)連心路55號(hào)生產(chǎn)廠房(二)

型號(hào)規(guī)格：

QJ-GLQ-Q-0.3)QJ-GLQ-Q-0.5)QJ-GLQ-Q-1.0

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用麻醉氣體過濾器	蘇械注準(zhǔn)20172541087	QJ-GLQ-Q-0.5	75

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