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超聲乳化設(shè)備用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

超聲乳化設(shè)備用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192162415

注冊(cè)人住所：

Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為無(wú)源器械，由頭端、管路、保護(hù)套和手柄組成，頭端直接接觸人體，材質(zhì)為06Cr19Ni10不銹鋼。該產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于眼科超聲乳化手術(shù)過(guò)程中的灌注和抽吸。

代理公司：

博士倫（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位

變更情況：

2022-01-19 產(chǎn)品技術(shù)要求附錄C 3.3有效期由“3.3有效期：五年?！弊兏鼮椤?.3有效期：三年?！?/p>

生產(chǎn)地址：

Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2233819號(hào)