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C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）CRP Latex

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）CRP Latex

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402211

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

甘氨酸緩沖液，包被有抗-C-反應(yīng)蛋白抗體的乳膠，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的C-反應(yīng)蛋白的濃度。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-08-17 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-03-18 變更新增適用機(jī)型、增加注冊(cè)人中文名稱、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求變化。適用機(jī)型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800”變更為“Beckman Coulter 全自動(dòng)生化分析儀AU5800，AU480，AU680，DxC700AU.?！痹黾幼?cè)人中文名稱“貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-19 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152402211	試劑1(R1):4×30mL，試劑2(R2):4×30mL.	15158.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152402211	試劑1（R1）：4 × 30 mL，試劑2（R2）：4 × 30 mL。（測(cè)試數(shù)：高靈敏度應(yīng)用4×440 測(cè)試）	15158.7600