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ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403253號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: ReadyPack(r)主試劑包、輔助試劑包、HBsAg標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、Conf標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿 (EDTA,肝素鋰或肝素鈉,檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3389-2011

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

200測試/盒