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一次性使用橈動脈止血器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用橈動脈止血器

注冊人名稱：

達(dá)信醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202141602

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)春輝路13號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2025-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用橈動脈止血器由旋轉(zhuǎn)柄、固定板、壓迫板、固定軟墊、壓迫軟墊、絨布帶、雙面膠或殼聚糖止血貼組成。按有無殼聚糖止血貼分為兩個(gè)型號。殼聚糖止血貼采用100%甲殼素纖維材料制成，其中甲殼素＜15%；殼聚糖＞85%。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于橈動脈介入穿刺后對穿刺部位進(jìn)行止血。

變更情況：

2024-02-20產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)春輝路13號

型號規(guī)格：

AC-1-1、AC-1-2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202141602”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602	AC-1-1	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602	AC-1-2	580.0000
江西省+通用介入類集采	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602	AC-1-2	73.9300
江西省+通用介入類集采	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602	AC-1-1	73.9300
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602		256.00
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20202141602		672.00

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