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尿素氮(UREA/BUN)檢測(cè)試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

尿素氮(UREA/BUN)檢測(cè)試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400292號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400292號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;注冊(cè)人名稱:北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司;變更為北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司;。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×80 ml,1×20 ml;4×50 ml,2×25 ml;3×80 ml,3×20 ml;4×60 ml,3×20 ml;4×60 ml,2×30 ml;5×8 ml,5×2 ml

主要組成成分：

本產(chǎn)品由試劑RA和RB組成,組分如下:試劑RA:TrispH8.0100mmol/Lα-酮戊二酸5.6mmol/Lurease＞40U/mLGLDH＞40U/mL試劑RB:NADH1.5mmol/L