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肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400254

注冊人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)合物，抗體-二氧化鉻顆粒，氯酚紅-β-d-吡喃半乳糖苷（CPRG），底物稀釋緩沖液，鉻稀釋緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

RF420：160 測試（4×40/試劑盒） RF520：80 測試（4×20/試劑盒）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒（非均相免疫法）	國械注進(jìn)20162400254	160 測試（4×40/試劑盒）	6081.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒（非均相免疫法）	國械注進(jìn)20162400254	80 測試（4×20/試劑盒）	5559.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge	國械注進(jìn)20162400254	160 測試（4×40\|試劑盒）	5559.0000