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肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge

進口有效注冊第二類

產品名稱：

肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162400254

注冊人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結構及組成：

結合物，抗體-二氧化鉻顆粒，氯酚紅-β-d-吡喃半乳糖苷（CPRG），底物稀釋緩沖液，鉻稀釋緩沖液。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

RF420：160 測試（4×40/試劑盒） RF520：80 測試（4×20/試劑盒）。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒（非均相免疫法）	國械注進20162400254	160 測試（4×40/試劑盒）	6081.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒（非均相免疫法）	國械注進20162400254	80 測試（4×20/試劑盒）	5559.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒（非均相免疫法）Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge	國械注進20162400254	160 測試（4×40\|試劑盒）	5559.0000