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BIP Foley Catheter

進口失效注冊

產品名稱：

BIP Foley Catheter

注冊人名稱：

Bactiguard AB

注冊(備案)號：

國械注進20153663907

注冊人住所：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,SE-102 42 Stockholm, Sweden

批準(備案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

結構及組成：

本產品為帶球囊導尿管。導管由天然乳膠制成,含金銀鈀合金涂層和水凝膠涂層,所有涂層均不含有藥物成分。經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

用于患者膀胱排尿或手術后患者膀胱排尿和沖洗。連續(xù)累積使用時間不超過30天。

代理公司：

啟通醫(yī)藥技術咨詢(上海)有限公司

變更情況：

注冊人還應收集并補充患者尿液中金屬含量檢測、導尿管拔除后導尿管培養(yǎng)數(shù)據等項目,以佐證并完善產品的安全性觀察資料在延續(xù)注冊的產品分析報告中反映。

生產地址：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,102 42 Stockholm, Sweden

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter	國械注進20153663907	型號111120510規(guī)格12Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111140510規(guī)格14Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111160510規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111180510規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111200510規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111220510規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111240510規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111260510規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111280510規(guī)格28Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號111300510規(guī)格30Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL	428
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter	國械注進20153663907	型號111080310規(guī)格8Fr，L:300(+10/-20)mm,S:(220±20)mm,球囊容積5mL	438
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter	國械注進20153663907	型號112163010規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號112183010規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號112203010規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號112223010規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號112243010規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號112263010規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL	498
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter	國械注進20153663907	型號111100310規(guī)格10Fr，球囊容積5mL	446
陜西省第四批普通耗材網上陽光采購	一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter	國械注進20153663907	型號111123010規(guī)格12Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111143010規(guī)格14Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111163010規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111183010規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111203010規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111223010規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111243010規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111263010規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111283010規(guī)格28Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號111303010規(guī)格30Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;	446

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