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尿素氮測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

尿素氮測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401407號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)哈雷路1043號401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8;R2:NADH。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:１８個(gè)月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中尿素氮的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬2051-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)哈雷路1043號2樓東區(qū)、401室

型號規(guī)格：

BUN0360:60mL×5+60mL;BUN001L:(60mL×5+60mL)×3

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