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產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400824號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 由ReadyPack(r)主試劑包(內(nèi)含標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助試劑)、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡組成。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性和定量檢測成人、青少年和兒童血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的總抗體。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

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ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)