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個(gè)人用透析裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

個(gè)人用透析裝置

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3450204號(hào)

注冊(cè)人住所：

東京都渋谷區(qū)恵比壽4丁目20番3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(血泵、肝素泵、壓力傳感器、空氣檢測(cè)器、自動(dòng)預(yù)充、透析器血液入口壓監(jiān)視器、夾緊式氣泡檢測(cè)器)、管路監(jiān)控部分(加熱器、脫氣泵、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、復(fù)式泵、微粒子過濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測(cè)器)、通訊組件(通訊網(wǎng)卡)、鹽水瓶吊架、呼叫護(hù)士電纜、血壓計(jì)組件(BPM)、血容計(jì)組件(BVM)、原液噴嘴清洗組件、鈉注入組件組成。不包括一次性使用血液管路及耗材。

適用范圍：

本產(chǎn)品是一種具有透析液配制功能、透析監(jiān)視功能和脫水量控制功能的單人用血液透析裝置,可以將透析液送入透析器進(jìn)行精準(zhǔn)透析。

代理公司：

上海日機(jī)裝貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 7700-2013《單人用血液透析裝置》

生產(chǎn)地址：

日本靜岡県牧之原市靜谷498番1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DBB-27

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