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Er：YAG/Nd:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems

進口失效注冊第三類

產品名稱：

Er：YAG/Nd:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems

注冊人名稱：

Fotona d.o.o.

注冊(備案)號：

國械注進20183012266

注冊人住所：

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

批準(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結構及組成：

該產品由主機（中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器）、激光傳輸系統(tǒng)（Er：YAG:7關節(jié)激光導光臂；Nd:YAG：945μm光纖）、手具（R11、R33）和F型（F22）掃描器及腳踏開關組成。

適用范圍：

Er：YAG激光用于表皮痣、疣、皮贅、疤痕修復、瞼黃瘤的治療；Nd:YAG激光用于脫毛、甲癬及血管性皮膚病的治療，在醫(yī)療機構中使用。

代理公司：

歐之星（上海）激光設備有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室

變更情況：

2019-04-30 “注冊人名稱：Fotona d.o.o.；代理人名稱：歐之星（上海）激光設備有限公司；代理人住所：上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室”變更為“注冊人名稱：Fotona d.o.o.歐洲之星有限公司；代理人名稱：歐智星（蘇州）醫(yī)療器械有限責任公司；代理人住所：常熟市古里鎮(zhèn)增福路2號”。 2020-12-09 結構及組成由

生產地址：

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

型號規(guī)格：

M021-4AF/3

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3245481號