互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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動態(tài)心電記錄儀Holter Analysis Recorder
國械注進(jìn)20182072659
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
2018-12-20
2023-12-19
該產(chǎn)品由主機(jī)(含液晶顯示屏、外殼、記錄儀和電池蓋)、主機(jī)套、CF專用儲存卡(型號:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷標(biāo):Mortara_H12)、患者導(dǎo)聯(lián)線組成。
該產(chǎn)品用于獲取、記錄和儲存患者(新生兒患者除外)24小時流動測量的ECG數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品不屬于診斷設(shè)備,臨床上僅供專業(yè)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)存儲的ECG數(shù)據(jù)給予治療措施,不屬于維系生命的設(shè)備。
北京美林科技有限責(zé)任公司
北京市朝陽區(qū)安立路78、80號16層1601內(nèi)1603室
2020-08-05 “注冊人名稱:MORTARA INSTRUMENT INC.;注冊人住所:7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA”變更為“注冊人名稱:WELCH ALLYN, INC.;注冊人住所:4341 STATE STREET RD., Skaneateles Falls, NY USA 13153”。
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
H12+
第二類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212155號