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促黃體生成素檢測(cè)試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400670

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2025-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要原材料包括鼠抗LH單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。檢測(cè)需要且已提供的材料：一次性塑料吸管（用于板型)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)婦女尿液中促黃體生成素水平。

變更情況：

注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào) 變更為浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào);生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào) 變更為浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：1人份盒，5人份盒，7人份盒，15人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；板型單人份：1人份盒，5人份盒，7人份盒，15人份盒，25人份盒，50人份盒；棒型單人份：1人份盒，5人份盒，7人份盒，15人份盒，25人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒4-30℃條件下（陰涼避光干燥）儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

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