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腕部固定帶 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

腕部固定帶 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

注冊人名稱：

彪仕醫(yī)技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20181491號

注冊人住所：

臺南市南區(qū)中華西路一段23號

批準(備案)日期：

2018-10-24

結構及組成：

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

代理公司：

上海杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)田州路99號9幢3層302室

變更情況：

型號或規(guī)格由“15001, 15002, 15004, 15201, 15302, 15303, 35372”變更為“15004、15201、15302、35372”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620892248279.pdf)；產(chǎn)品技術要求變更變更時間2021年06月07日

生產(chǎn)地址：

臺南市南區(qū)中華西路一段23號

型號規(guī)格：

15001, 15002, 15004, 15201, 15302, 15303, 35372

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類