雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232400792
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-10
有效期至：
2028-05-09
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300； R2試劑：Tris緩沖液、鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗體致敏膠乳、Proclin300。 校準(zhǔn)品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液； 質(zhì)控品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二 ：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：45mL×4 R2：15mL×4；規(guī)格四：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格五：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格六：R1：60mL×4 R2：20mL×4；規(guī)格七：R1：80mL×3 R2：20mL×4；規(guī)格八：R1：90mL×2 R2：15mL×4；校準(zhǔn)品（選配） 校準(zhǔn)品(6個(gè)水平) ：0.5mL×6；質(zhì)控品（選配）t質(zhì)控品(2個(gè)水平) ：0.5mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在5～10℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期7天。復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在室溫（25±5℃）條件下保存，有效期 8 小時(shí)。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：90mL×2 R2：15mL×4 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：60mL×1 R2：20mL×1 | 6400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：45mL×4 R2：15mL×4 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：21mL×1 R2：7mL×1 | 2240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：80mL×3 R2：20mL×4 | 25600.0000 |
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400792 | R1：80mL×3 R2：20mL×4 | 929.7600 |
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