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D-二聚體質(zhì)控品Quantia D-Dimer Control

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體質(zhì)控品Quantia D-Dimer Control

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401552

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體溶液通過使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。參見質(zhì)控品靶值單中的賦值。含有疊氮鈉(<0.1%)。靶值單。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過比濁法監(jiān)控D-二聚體項(xiàng)目所獲得的質(zhì)控結(jié)果。該產(chǎn)品與本公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品I(凍干)：3×1 mL，高值質(zhì)控品II(凍干)：3×1 mL 。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期為30個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403959號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20192401552	低值質(zhì)控品I(凍干)：3×1ml，高值質(zhì)控品II(凍干)：3×1ml	925.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	D-二聚體質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20192401552	低值質(zhì)控品I(凍干)：3×1ml，高值質(zhì)控品II(凍干)：3×1ml	3333.3300