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C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400750

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-22

有效期至:

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水合物、疊氮鈉;試劑2:抗-C反應(yīng)蛋白抗體(兔)-合成乳膠、疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的C?反應(yīng)蛋白。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-12-19 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。 2019-10-21 1、增加包裝規(guī)格“11097645(產(chǎn)品編號):4×500測試/盒。(Atellica CH)?!保?、適用機型由“全自動生化分析儀:ADVIA 1200、ADVIA1650/ 1800系統(tǒng)和ADVIA 2400系統(tǒng)、ADVIA Chemistry XPT?!弊兏鼮椤叭詣由治鰞x:ADVIA 1200、ADVIA1650/ 1800系統(tǒng)、ADVIA 2400系統(tǒng)、ADVIA Chemistry XPT和Atellica CH系統(tǒng)?!?、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“在2~8℃保存,有效期18個月。”變更為“在2~8℃保存,03108390和00829585包裝規(guī)格有效期18個月,11097645包裝規(guī)格有效期15個月?!保?、說明書和技術(shù)要求變更,詳見附件變更對比表;5、增加注冊人中文名稱“美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT294QY,UK.

型號規(guī)格:

03108390(產(chǎn)品編號):2×220 測試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);00829585(產(chǎn)品編號):7×315 測試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);11097645(產(chǎn)品編號):4×500 測試/盒(Atellica CH)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

03108390(產(chǎn)品編號):在2~8℃的條件下保存,有效期18個月。00829585(產(chǎn)品編號):在2~8℃的條件下保存,有效期18個月。11097645(產(chǎn)品編號):在2~8℃的條件下保存,有效期15個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) 國械注進(jìn)20172400750 2×220 測試| 盒 4800.0000
江西省+動態(tài)第43批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) 國械注進(jìn)20172400750 7×315 測試| 盒 12255.0000
江西省+動態(tài)第43批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) 國械注進(jìn)20172400750 2×220 測試| 盒 4800.0000
江西省+動態(tài)第43批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wr CRP) 國械注進(jìn)20172400750 4×500 測試| 盒 8376.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400750 11097645(產(chǎn)品編號):4×500 測試/盒(Atellica CH) 8376.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400750 00829585(產(chǎn)品編號):7×315 測試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT) 12255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400750 03108390(產(chǎn)品編號):2×220 測試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT) 6467.0000