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人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401234號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系用基因重組抗原gp36和gp41包被的發(fā)光板和辣根過氧化物酶標(biāo)記抗原gp36和gp41及其它試劑制成。產(chǎn)品有效期:2－8oC避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外血清、血漿樣本中人類免疫缺陷病毒抗體定性檢測,適用于鮮血員篩查和臨床人類免疫缺陷病毒感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

96人份/盒;48人份/盒