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胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

溫州市維日康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400493號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-02

有效期至：

2014-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒線性范圍為0.2－8.0mg/L,r≥0.9000;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤8％;批間相對極差應(yīng)≤10％;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差±10％范圍內(nèi);空白吸光度在波長546nm處應(yīng)≤1.50;分析靈敏度在0.07－0.12A。主要組成成份:R1:MOPSO緩沖液;PEG-8000 0.125g/L;疊氮鈉 1.0g/L;R2:MOPSO緩沖液;PEG-8000 0.08g/L;抗人Cys-C抗體膠乳顆粒,適量;疊氮鈉 0.67g/L;

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2500-2010《胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)》

型號規(guī)格：

6種

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