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骨髓輸液通路用鉆EZ-IO G3 Power Driver

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

骨髓輸液通路用鉆EZ-IO G3 Power Driver

注冊人名稱：

愛爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical

注冊(備案)號：

國械注進20173046902

注冊人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

批準(備案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由機體、扳機、傳動軸、電量指示燈、封閉鋰電池和系索連接點構(gòu)成。

適用范圍：

本產(chǎn)品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺針套件，為成人和兒童患者于緊急，急迫或醫(yī)療必須情況下通路無法獲得或獲得困難時，在脛骨近端，脛骨遠端和肱骨頭（肱骨近端）以及兒童患者的股骨遠端提供骨髓輸液通路。最長留置時間為24小時。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）

變更情況：

2018-01-08 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”。 n2018-03-26 生產(chǎn)地址由 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA nn變更為 2920 Kelly Avenue Watertown South Dakota 57201-7249 USA。n2019-01-11 “注冊人名稱：Teleflex Medical；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元;”變更為“注冊人名稱：Teleflex Medical 愛爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）”。

生產(chǎn)地址：

2920 Kelly Avenue Watertown South Dakota 57201-7249 USA

型號規(guī)格：

9040, 9058

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173216902延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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骨髓輸液通路用鉆EZ-IO G3 Power Driver
國械注進20173216902/Teleflex Medical 有效期至：2022-10-24