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二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)CO2 Surgical Laser System

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)CO2 Surgical Laser System

注冊(cè)人名稱(chēng):

科醫(yī)人有限公司Lumenis Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20163010770

注冊(cè)人住所:

Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240,Yokneam 2069204,Israel

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-29

有效期至:

2026-04-28

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由CO2激光主機(jī)、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān)和系統(tǒng)附加組成。主機(jī)包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。系統(tǒng)附件包括SurgiTouch掃描器、125mm手具、腹腔鏡組件、顯微鏡及陰道顯微鏡組件、顯微鏡操作器、口咽部手具組件、鼻部喉部探針。產(chǎn)品組件型號(hào)及性能詳見(jiàn)技術(shù)要求。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于人體組織的碳化、汽化、凝固和照射,以達(dá)到治療的目的。

代理公司:

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)(寫(xiě)字樓)04層421、422、428和430室

變更情況:

2021-08-30 “代理人名稱(chēng): 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)(寫(xiě)字樓)04層421、422、428和430室”變更為“代理人名稱(chēng):科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)(寫(xiě)字樓)04層417、418室”。 2021-12-17 “代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)(寫(xiě)字樓)04層417、418室”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)金和東路20號(hào)院3號(hào)樓5至45層501內(nèi)6層01-06單元”。

生產(chǎn)地址:

Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240,Yokneam 2069204,Israel

型號(hào)規(guī)格:

UltraPulse SurgiTouch

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163240770