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產品名稱：

腎特異性鈣黏附蛋白（KspCadherin）抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20210602

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）

批準(備案)日期：

2024-08-13

結構及組成：

鼠抗人腎特異性鈣黏附蛋白(Ksp-Cadherin)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49090)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2021年8月2日：產品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12個月”變更為“2~8℃密封保存，有效期18個月”。；2024年8月13日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；產品分類名稱由“Ksp-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“腎特異性鈣黏附蛋白（Ksp-Cadherin）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人Ksp-Cadherin免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人腎特異性鈣黏附蛋白（Ksp-Cadherin）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49090）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

3ml/瓶、6ml/瓶

備注：

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腎特異性鈣黏附蛋白（KspCadherin）抗體試劑