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產品名稱：

多腫瘤標志物(女)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發(fā)光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Female Serum

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400238號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓

批準(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結構及組成：

蛋白芯片、酶結合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準品系列(1-6)、質控品1和2)濃縮洗滌液。產品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。

適用范圍：

利用化學發(fā)光酶免疫法原理和蛋白芯片技術,體外定量檢測人血清中7種腫瘤標志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9)CA125)CA15-3)SCC-ag和CYFRA21-1。

變更情況：

“注冊人住所:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓;生產地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓”變更為“注冊人住所:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50號廠房第4層;生產地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50號廠房第4層”。

生產地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓

型號規(guī)格：

48人份/試劑盒

預期用途：

利用化學發(fā)光酶免疫法原理和蛋白芯片技術,體外定量檢測人血清中7種腫瘤標志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9)CA125)CA15-3)SCC-ag和CYFRA21-1。

主要組成成分：

蛋白芯片、酶結合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準品系列(1-6)、質控品1和2)濃縮洗滌液。產品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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