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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽航天生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3241679號(hào)

注冊(cè)人住所：

蚌埠市興旺路555號(hào)院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號(hào)樓2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2018-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)組成:由激光器、電氣控制及電源、冷卻系統(tǒng)、激光光纖傳輸系統(tǒng)組成;工作激光中心波長(zhǎng):2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進(jìn)步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.0J/脈沖,調(diào)整步進(jìn)0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~20Hz,允許偏差:±20%,調(diào)整步進(jìn)1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)應(yīng)為532nm±5nm。產(chǎn)品因最大輸出功率、最大單脈沖能量不同

適用范圍：

用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:蚌埠市興旺路555號(hào)院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號(hào)樓2層”變更為“注冊(cè)人住所:安徽省蚌埠市山香路1319號(hào)院內(nèi)綜合車(chē)間一 ”。

生產(chǎn)地址：

蚌埠市高新區(qū)興旺路555號(hào)6號(hào)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

HT-HO-35W、HT-HO-50W

預(yù)期用途：

用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。

主要組成成分：

結(jié)構(gòu)組成:由激光器、電氣控制及電源、冷卻系統(tǒng)、激光光纖傳輸系統(tǒng)組成;工作激光中心波長(zhǎng):2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進(jìn)步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.0J/脈沖,調(diào)整步進(jìn)0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~20Hz,允許偏差:±20%,調(diào)整步進(jìn)1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)應(yīng)為532nm±5nm。產(chǎn)品因最大輸出功率、最大單脈沖能量不同

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醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī)