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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）CK-MB

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）CK-MB

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182402176

注冊人住所：

Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2018-07-06

有效期至：

2023-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈霉親合素包被的微粒、抗肌酸激酶同工酶抗體～生物素、抗肌酸激酶同工酶抗體～釕復合物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中肌酸激酶同工酶（MB）的含量。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-09-10 適用機型變更、增加注冊人中文名稱、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-11-11

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2～8℃，效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403579號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)	國械注進20182402176	100測試	1591.0000
江西省+動態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 (電化學發(fā)光法)	國械注進20182402176	100測試\|盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	國械注進20182402176	100測試/盒（05894808190）	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	國械注進20182402176	100測試/盒（07027087190）	1600.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	國械注進20182402176	100測試/盒（07027087190）	1600.00