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尿素測定試劑盒(尿素酶—谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶—谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20162400056

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量n試劑1 脲酶 10KU/Ln 谷氨酸脫氫酶 10KU/Ln 二磷酸腺苷 1.4g/Ln 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH7.8) 50mmol/Ln試劑2 還原型輔酶Ⅰ 0.13g/Ln α-酮戊二酸 1.7g/Ln校準(zhǔn)品（可選購）尿素、水基質(zhì) 6-8mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中尿素的活力。

變更情況：

包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變化

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL\\nR1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL\\nR1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL\\nR1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×15mL\\nR1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL\\nR1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL\\nR1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL\\nR1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL\\nR1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL\\nR1:4×60mL R2:4×15mL R1:4×100mLR2:2×50mL\\nR1:4×120mLR2:2×60mL R1:6×66mL R2:6×16mL\\n2×300T (R1:2×72mL R2:2×18mL)\\n12×60T(R1：12×16.8mL R2：12×4.2mL)\\n校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天；校準(zhǔn)品開封后在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:4×40mL R2:2×20mL	290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:1×40mL R2:1×10mL	72.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL)	261.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:4×120mL R2:2×60mL	870.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:4×60mL R2:2×30mL	435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:4×60mL R2:4×15mL	435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:4×100mL R2:2×50mL	725.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:2×80mL R2:2×20mL	290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	R1:2×60mL R2:1×30mL	217.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	吉械注準(zhǔn)20162400056	12×60T(R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL)	365.4000

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