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一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080832

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)高科八路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2026-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管由普通管胚（或加強(qiáng)管胚）、接頭、套囊、指示球囊、單向閥、充氣管、導(dǎo)絲、伸縮桿、彈簧、推桿、抽吸管（如果有）、沖洗接頭（如果有）及X光顯影線（如果有）組成。普通管胚、套囊、充氣管和抽吸管應(yīng)采用符合GB\\/T 15593-1995的PVC制成，加強(qiáng)管管胚采用符合GB\\/T 15593-1995的PVC或符合YY\\/T 0031-2008醫(yī)用硅橡膠和符合GB\\/T 18457-2015的316L不銹鋼制成，管胚上的X光攝影線由不透輻射的PVC塑膠顆粒制成；導(dǎo)絲采用符合GB\\/T 18457-2015不銹鋼絲或是外表面完全包裹PVC塑料的鋁絲或鐵絲制成，彈簧采用不銹鋼絲制成；伸縮桿是由符合GB\\/T 12672-2009的ABS注塑件和彈簧裝配而成的；接頭、單向閥和沖洗接頭采用YY\\/T0114-2008的聚乙烯制成。氣管導(dǎo)管按結(jié)構(gòu)分為SW-1、SW-1s、SW-2s、SW-3四種型號(hào)，每種型號(hào)按氣管導(dǎo)管內(nèi)徑（mm）分成17個(gè)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

適用范圍：

供全麻或復(fù)蘇時(shí)建立人工氣道用

變更情況：

2023-08-04生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)華康路123號(hào), 南京市江北新區(qū)高科八路1號(hào)”變更為“南京市江北新區(qū)華康路123號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)華康路123號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SW-1 (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)、SW-1s (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)、SW-2s (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)、SW-3 (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162080832”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	4.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	8.0mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	6.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	9.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	5.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	10.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	9.0mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	7.5mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	4.0mm	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用可調(diào)式氣管導(dǎo)管	蘇械注準(zhǔn)20162080832	10.0mm	228.0000

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