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VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402574號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

3套VITROS孕酮校準(zhǔn)品1、2和3(含有人血清白蛋白和抗微生物制劑的凍干孕酮,復(fù)原容量1.0mL),標(biāo)準(zhǔn)值 0.0;4.25和120nmol/L(0.0;1.33和37.7ng/mL) 批次定標(biāo)卡。實驗方案卡(藍(lán)色)。 24 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個校準(zhǔn)品有 8 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:未開封的校準(zhǔn)品在2-8 ℃ 可儲存30周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對 VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和 VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣本中的孕酮做定標(biāo)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 3012-2012

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

3套/包裝

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