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髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20212400046

注冊(cè)人住所：

重慶市南岸區(qū)迎龍鎮(zhèn)美家路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由預(yù)包被反應(yīng)杯，髓過氧化物酶（MPO）校準(zhǔn)品S0-S5，髓過氧化物酶（MPO）質(zhì)控品Q1、Q2，髓過氧化物酶（MPO）生物素結(jié)合物，髓過氧化物酶（MPO）酶結(jié)合物等組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中髓過氧化物酶的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)迎龍鎮(zhèn)美家路1號(hào)5號(hào)樓1層A區(qū)、2層

型號(hào)規(guī)格：

48測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。防止冷凍，避免強(qiáng)光照射。啟封后重新密封，2~8℃下保存，有效期2周。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在-20℃保存，有效期2周（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

備注：

登記事項(xiàng)變更。委托生產(chǎn)企業(yè)：重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司。

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