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Latex Foley Catheter

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Latex Foley Catheter

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Teleflex Medical Sdn.Bhd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2662400號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由導(dǎo)管、球囊(帶或不帶)、尖部、排泄錐形接口、充起錐形接口(若有)、沖洗錐形接口(若有)組成。依據(jù)接口的不同分為三腔型、兩腔型和單腔型。其中,三腔型包括排泄錐形接口,充起錐形接口,沖洗錐形接口;兩腔型包括排泄錐形接口和充起錐形接口;單腔型僅有排泄錐形接口。依據(jù)帶或不帶球囊分為有囊型和無(wú)囊型。依據(jù)有或無(wú)親水涂層分為有親水涂層型和無(wú)親水涂層型。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于常規(guī)的經(jīng)尿道膀胱引流,或常規(guī)的術(shù)后經(jīng)尿道膀胱引流和沖洗。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

馬來(lái)西亞

變更情況：

生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2662400號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2662400號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 2542-2012《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia