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植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy

注冊人名稱：

美敦力公司 Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20213120179

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

DTMA2D4,DTMA2QQ,DTMB2D4,DTMB2QQ,DTMC2D4,DTMC2QQ由植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和轉(zhuǎn)矩扳手組成。DTMA2D1,DTMA2Q1,DTMB2D1,DTMB2Q1,DTMC2D1由植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、轉(zhuǎn)矩扳手、DF-1接口塞組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于容易因室性心動(dòng)過速突然死亡的高風(fēng)險(xiǎn)患者和因心室不同步心力衰竭的患者，用于心室抗心動(dòng)過速起搏、復(fù)律和除顫，自動(dòng)治療危及生命的室性心動(dòng)過速。其中具備心房治療功能的產(chǎn)品可用于心房或心室抗心動(dòng)過速起搏、復(fù)律和除顫，自動(dòng)治療房性或危及生命的室性心動(dòng)過速。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.

型號規(guī)格：

DTMA2D1,DTMA2D4,DTMA2Q1,DTMA2QQ,DTMB2D1,DTMB2D4,DTMB2Q1,DTMB2QQ,DTMC2D1,DTMC2D4,DTMC2QQ

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2QQ	140767.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2D4	130747.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMB2QQ	171000.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMB2QQ	171000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2D1	125075.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMB2D4	161000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2D4	130747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2QQ	140767.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2D1	125075.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器	國械注進(jìn)20213120179	DTMC2QQ	140767.0000