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核酸提取純化試劑（磁珠法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取純化試劑（磁珠法）

注冊人名稱：

江蘇默樂生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇泰械備20240093

注冊人住所：

江蘇省泰州市健康大道805號G116幢6F-7F東

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

PM1300型試劑由蛋白酶K、裂解液1（十二烷基硫酸鈉）、裂解液2（異硫氰酸胍、氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷）、磁珠、洗滌液1（三羥甲基氨基甲烷、曲拉通）、洗滌液2（三羥甲基氨基甲烷）、洗脫液（三羥甲基氨基甲烷）組成。PM1300A型試劑由核酸提取純化試劑（異硫氰酸胍、氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、曲拉通）、磁棒套、蛋白酶K、裂解液1（十二烷基硫酸鈉）組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集和純化，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針成分。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市健康大道 805 號 G116幢1F東、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 東

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2-40℃條件下運輸。試劑盒于室溫干燥條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第一類

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