創(chuàng)口貼

廣州市富泓醫(yī)療用品有限公司

粵穗械備20150065號

廣州市南沙區(qū)東涌鎮(zhèn)東深村第二工業(yè)區(qū)4-5號

2023-07-04

由涂膠基材（醫(yī)用膠布）、吸收性敷墊（針刺棉）、防粘連層（格拉辛紙）和可剝離的保護層（冷封紙）組成的片狀，其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。微生物限度指標：細菌菌落總數(shù)≤200CFU\\/g，大腸菌群、膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌應(yīng)不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100 CFU\\/g

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎。

\\/\\n2018年08月06日,備案人組織機構(gòu)代碼由“66401693-7”變更為“914401156640169374”；型號\\/規(guī)格由“72mm×19mm、40mm×10mm、76mm×38mm、76mm×25mm、￠22mm、56mm×19mm、38mm×38mm、49mm×46mm （8個規(guī)格）”變更為“72mm×19mm、40mm×10mm、76mm×38mm、76mm×25mm、￠22mm、56mm×19mm、38mm×38mm、49mm×46mm”；預(yù)期用途由“用于真皮淺層及其以上的淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等，為淺表創(chuàng)面、皮膚損傷提供愈合環(huán)境?！弊兏鼮椤坝糜谛?chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時性包扎?！保划a(chǎn)品描述由“由接觸創(chuàng)面的敷墊、背貼和保護層（臨用前去除）組成。不含藥物?！弊兏鼮椤巴ǔＳ赏磕z基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n2021年12月24日,產(chǎn)品描述由“通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤坝赏磕z基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀，其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成，所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用?！?。\\n2023年06月05日,產(chǎn)品描述由“由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀，其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成，所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤坝赏磕z基材（醫(yī)用膠布）、吸收性敷墊（針刺棉）、防粘連層（格拉辛紙）和可剝離的保護層（冷封紙）組成的片狀，其中針刺棉采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用?！薄\n2023年07月04日,產(chǎn)品描述由“由涂膠基材（醫(yī)用膠布）、吸收性敷墊（針刺棉）、防粘連層（格拉辛紙）和可剝離的保護層（冷封紙）組成的片狀，其中針刺棉采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤坝赏磕z基材（醫(yī)用膠布）、吸收性敷墊（針刺棉）、防粘連層（格拉辛紙）和可剝離的保護層（冷封紙）組成的片狀，其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。微生物限度指標：細菌菌落總數(shù)≤200CFU\\/g，大腸菌群、膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌應(yīng)不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100 CFU\\/g”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市南沙區(qū)東涌鎮(zhèn)東深村第二工業(yè)區(qū)4-5號

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第一類

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