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尿酸測定試劑盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192401711

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸、尿酸酶、辣根過氧化物酶、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中的尿酸（URIC）濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-01-17 產(chǎn)品說明書中增加干擾的描述，詳見附件變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號規(guī)格：

2 × 300測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403275號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿酸測定試劑盒(比色法)	國械注進(jìn)20192401711	2×300測試／盒	1813.6500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸測定試劑盒（比色法）	國械注進(jìn)20192401711	2×300測試／盒	595.8000