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ARCHITECT Total PSA Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

ARCHITECT Total PSA Calibrators

注冊(cè)人名稱:

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)

注冊(cè)人住所:

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-06-09

有效期至:

2014-06-08

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品1含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品2為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人,其供體已被檢測(cè),HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反應(yīng)非陽(yáng)性)。防腐劑:疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲(chǔ)存,有效期 12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍:

用于定量檢測(cè)人體血清中的總前列腺特異性抗原(游離PSA和PSA與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復(fù)合物)時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

愛爾蘭

生產(chǎn)地址:

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland