互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
外泌體提取系統(tǒng)
滬浦械備20220145
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號4樓 4A
2022-12-14
外泌體提取系統(tǒng):由移液組件、試劑組件、提取組件(層析柱)和清洗組件組成。
與一次性純化耗材(含有兩片納米濾膜)配合使用,用于臨床人體體液樣本的外泌體提取,經(jīng)提取的外泌體后續(xù)僅用于臨床體外檢測使用。
變更原由:根據(jù)2022年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總:第三部分建議按I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(98個)---第(二十四)條:外泌體提取系統(tǒng):由移液組件、試劑組件、提取組件和清洗組件組成。與一次性純化耗材(含有兩片納米濾膜)配合使用,用于臨床人體體液樣本的外泌體提取,經(jīng)提取的外泌體后續(xù)僅用于臨床體外檢測使用。分類編碼:22-13。顧申請將備案登記信息表的分類編碼由22-13-00變更為22-13.;2022-12-16
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓 213
第一類