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C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20242401111

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)南云一路12號A1棟3、4、5、7層

批準(備案)日期:

2024-08-19

有效期至:

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑由測試卡、緩沖液、ID芯片、采樣器(選配)組成。rn其中:測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有:硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板、標記墊及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有CRP單克隆抗體和羊抗兔IgG;標記墊含有熒光標記CRP單克隆抗體和熒光標記兔IgG;ID芯片中包含本試劑的名稱、批號、校準曲線;緩沖液主要為(磷酸鹽緩沖液(PBS)、表面活性劑(吐溫80))

適用范圍:

適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白的濃度。C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址:

廣州市黃埔區(qū)南翔一路68號2棟218房2棟107房2棟405房2棟212房

型號規(guī)格:

通用包裝規(guī)格:5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~30℃保存,有效期24個月。鋁箔袋開封后,測試卡應(yīng)在(10~30℃,10~90%RH)1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別:

第二類