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壓縮霧化機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

壓縮霧化機(jī)

注冊(cè)人名稱：

百瑞醫(yī)療科技（常州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182080520

注冊(cè)人住所：

常州市金壇區(qū)華城中路北側(cè)（金壇經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)國際工業(yè)城5號(hào)樓東）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2028-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由壓縮機(jī)(主機(jī))、導(dǎo)管、噴霧器、成人面罩、鼻塞、LCD 口含器、口含器、兒童彎管、兒童面罩，兒童鴨面罩、織帶組成；其中鼻塞、LCD口含器、織帶為選配件。各型號(hào)規(guī)格組成：BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086 型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩、織帶組成；BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD 口含器、織帶組成；BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、織帶組成；BRM-077Ⅲ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童鴨面罩組成

適用范圍：

適用于呼吸道疾病患者進(jìn)行適當(dāng)藥物溶液或懸浮液的霧化吸入治療

變更情況：

2024-06-03結(jié)構(gòu)及組成變更由“由壓縮機(jī)（主機(jī)）、導(dǎo)管（連接壓縮機(jī)空氣出口和噴霧器）、噴霧器、成人面罩、鼻塞、LCD口含器、口含器、兒童彎管、兒童面罩組成。產(chǎn)品組成：多功能型（BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086）由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩組成；專用型（BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ）由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD口含器組成；通用型（BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ）由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩組成；醫(yī)用級(jí)（BRM-077Ⅲ）由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、面罩（成人、兒童）組成；醫(yī)用級(jí)（BRM-077Ⅳ）由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、面罩（成人、兒童）、壓縮機(jī)置物架（含顯示屏）組成”變更為“由壓縮機(jī)（主機(jī)）、導(dǎo)管、噴霧器、成人面罩、鼻塞、LCD 口含器、口含器、兒童彎管、兒童面罩，兒童鴨面罩、織帶組成；其中鼻塞、LCD 口含器、織帶為選配件。各型號(hào)規(guī)格組成：BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩、織帶組成；BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、鼻塞、LCD口含器、織帶組成；BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童面罩、織帶組成；BRM-077Ⅲ型由壓縮機(jī)、噴霧器、導(dǎo)管、口含器、兒童彎管、兒童鴨面罩組成?！毙吞?hào)、規(guī)格變更由“BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ、BRM-077Ⅳ”變更為“BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)華城中路北側(cè)（金壇經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)國際工業(yè)城5號(hào)樓東）

型號(hào)規(guī)格：

BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182080520”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片