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全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)VITEK MS

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)VITEK MS

注冊人名稱：

生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux SA

注冊(備案)號：

國械注進20162222385

注冊人住所：

376, Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由VITEK MS預(yù)處理站（軟件版本號：V2），VITEK MS數(shù)據(jù)采集站（軟件版本號：V1），VITEK MS儀器，數(shù)據(jù)分析軟件（版本號：V1），Myla（軟件版本號：V4），VITEK MS-DS組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品利用基質(zhì)輔助激光解吸電離（MALDI）質(zhì)譜方法進行細菌和真菌鑒定試驗。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

生產(chǎn)地址：

VITEK MS儀器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS預(yù)處理站, VITEK MS數(shù)據(jù)采集站, Myla:3 route de Port Michaud-38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria

型號規(guī)格：

VITEK MS

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162402385