人體定位袋

廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司

粵穗械備20150056號

廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓

2022-03-09

由袋體、填充泡沫顆粒和氣嘴組成。抽真空可成形。

用于放射治療過程中患者固定。

2016年06月21日,備案人名稱由 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材有限公司” 變更為 “廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司”2016年06月21日,備案人組織機構代碼由 “72564194-8” 變更為 “91440116725641948J”2016年06月21日,型號/規(guī)格由 “詳見產品技術要求中規(guī)范性附錄A” 變更為 “詳見附件?！?017年02月28日,備案人注冊地址由“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓”變更為“廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”;生產地址由“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)藍玉四街9號廣州科技園三號廠房六樓，二樓202，一樓102”變更為“廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”;型號/規(guī)格由“詳見附件?！弊兏鼮椤霸斠姼郊﨎：人體定位袋產品規(guī)格型號”;產品技術要求變更;2018年07月19日,生產地址由“廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一至六樓”變更為“廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房”。2018年09月25日,型號/規(guī)格由“詳見附件B：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件C：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2018年12月21日,型號/規(guī)格由“詳見附件C：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件D：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年03月06日,型號/規(guī)格由“詳見附件D：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件E：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年05月07日,型號/規(guī)格由“詳見附件E：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件F：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年07月17日,型號/規(guī)格由“詳見附件F：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年08月15日,型號/規(guī)格由“詳見附件G：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G1：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年09月05日,型號/規(guī)格由“詳見附件G1：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G2：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年09月12日,型號/規(guī)格由“詳見附件G2：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G3：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2019年12月12日,型號/規(guī)格由“詳見附件G3：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G4：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2020年04月27日,型號/規(guī)格由“詳見附件G4：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G5：人體定位袋產品規(guī)格型號”。2020年05月07日,型號/規(guī)格由“詳見附件G5：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G6：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2020年05月13日,型號/規(guī)格由“詳見附件G6：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G7：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2020年06月02日,型號/規(guī)格由“詳見附件G7：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G8：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2020年07月02日,型號/規(guī)格由“詳見附件G8：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件G9：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2020年10月20日,型號/規(guī)格由“詳見附件G9：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H1：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2021年05月14日,型號/規(guī)格由“詳見附件H1：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H2：人體定位袋產品規(guī)格型號”；預期用途由“用于放療患者的體位固定。”變更為“用于放射治療過程中患者固定?！?；產品描述由“放療中的固定袋，體部固定架，可塑固定面膜等都屬于放療定位設備?！弊兏鼮椤胺暖熤械墓潭ùㄓ纱w、填充泡沫顆粒和氣嘴組成。抽真空可成形。）”。產品技術要求變更。2021年08月11日,型號/規(guī)格由“詳見附件H2：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H3：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2021年10月29日,型號/規(guī)格由“詳見附件H3：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H4：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2022年01月19日,型號/規(guī)格由“詳見附件H4：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H5：人體定位袋產品規(guī)格型號”；產品描述由“放療中的固定袋（由袋體、填充泡沫顆粒和氣嘴組成。抽真空可成形。）”變更為“由袋體、填充泡沫顆粒和氣嘴組成。抽真空可成形?！?。產品技術要求變更。2022年02月15日,型號/規(guī)格由“詳見附件H5：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“附錄H6：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。2022年03月09日,型號/規(guī)格由“附錄H6：人體定位袋產品規(guī)格型號”變更為“詳見附件H7：人體定位袋產品規(guī)格型號”。產品技術要求變更。

廣州市經濟技術開發(fā)區(qū)沙灣三街14號一樓、二樓203、204房、三樓、四樓404房

詳見附件H7：人體定位袋產品規(guī)格型號

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第一類

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