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細(xì)菌性陰道病檢測(cè)卡（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌性陰道病檢測(cè)卡（唾液酸酶法）

注冊(cè)人名稱：

泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20162400145

注冊(cè)人住所：

廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)409單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

1）反應(yīng)卡：含乙酰神經(jīng)氨酸鹽，20個(gè)（或50個(gè)、100個(gè)）；n2）稀釋液：含氯化鈉，20mL（或40mL、80mL）；n3）顯色液：含有氫氧化鈉，1.0mL(或2.5mL、5.0mL)。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)婦女陰道分泌物中唾液酸酶。

變更情況：

2022年05月26日 1、住所由“廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號(hào)409單元”變更為“廈門市同安區(qū)西洲路2043號(hào)11層”。r2023年06月09日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市同安區(qū)西洲路2041號(hào)101、201、301單元；2045號(hào)101、201、501單元”變更為“廈門市同安區(qū)西洲路2041號(hào)101、201、301單元；2045號(hào)101、201、401、501單元”。

生產(chǎn)地址：

廈門市同安區(qū)西洲路2041號(hào)101、201、301單元；2045號(hào)101、201、501單元

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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細(xì)菌性陰道病檢測(cè)卡（唾液酸酶法）
京械注準(zhǔn)20162400488/北京泰格科信生物科技有限公司有效期至：2026-01-26