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骨科手術(shù)器械 Orthodontic Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

骨科手術(shù)器械 Orthodontic Instruments

注冊(cè)人名稱:

恩杰公司 NJ Eeterprises

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20230398

注冊(cè)人住所:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

骨科手術(shù)器械由復(fù)位鉗、骨鑿、骨銼、骨刮匙、骨錘、骨膜剝離器、骨撬、骨鉤、肌腱鉗、持骨鉗、咬骨鉗、咬骨剪、骨鋸、骨鉸刀、鋼絲鉗、骨科用穿線器、骨科牽引弓、石膏刀、石膏撐開器、石膏剪、椎板咬骨鉗、髓核鉗組成。上述各器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,各器械的具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693914950795.docx)

適用范圍:

用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)的操作。各器械配合使用,各器械的預(yù)期用途見附件3。

代理公司地址:

河北省石家莊市橋西區(qū)工農(nóng)路255號(hào)締景城20、21-1-2303

生產(chǎn)地址:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

型號(hào)規(guī)格:

見附件1。(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693914950794.docx)

管理類別:

第一類