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頸椎前路帶鎖固定器器械箱

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

頸椎前路帶鎖固定器器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津濱食藥監(jiān)械(準)字2014第1100010號

批準(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1)頸椎前路器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。頸椎前路器械的手柄采用硅橡膠制造時包膠應(yīng)牢固可靠,無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木、鋁合金制造時手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。頸椎前路器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。2)頸椎前路器械的表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象, 其它應(yīng)符合YY 0076-92的表5中級別2的要求;表面鍍鉻處理,鍍層厚度≥0.5μm,不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象,其它應(yīng)符合YY 0076-9

適用范圍：

頸椎前路帶鎖固定器-Ⅲ專用器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的頸椎前路帶鎖固定器-Ⅲ時使用。***

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津濱0046-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

規(guī)格型號:單位為毫米器械名稱規(guī)格 L D B H定位釘 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位針 φ1.5 18±1 φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撐開器 ── 140±3 ── ── ──卡鉗 ── 185±3 ── ── ──手動調(diào)節(jié)鉆 φ2.5 265±5 φ2.5±0.5 ── ──絲錐 φ4.0 230±5 φ4.0±0.5 ── ──六方改錐 2.5 220±5 ── 2.5±0.5 ──固定導(dǎo)向器 φ3 ── φ3±0.5 ── ──

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